从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

 

上海二类医疗器械许可证办理备案参考：

1、收集资料，营业执照复印件，身份证复印件、毕业证复印件、房产证复印件.

2、做资料，包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.

3、预申报，窗口提交资料，符合提交，即可马上办理拿证。

 

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门；

2、相关部门资料形式审查；

3、资料正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定 ；

7、制证，发证。